制药公司共同努力增强人们对疫苗的信心
两家研发COVID-19疫苗的公司说,制药公司正试图向公众提供尽可能多的有关其检测制度的信息,因为制药商和公共卫生官员试图增强人们对获批疫苗将是安全的信心。
阿斯利康(AstraZeneca)公司首席执行官帕斯卡·索里奥(Pascal Soriot)和强生公司首席科学官保罗·斯托费尔斯(Paul Stoffels)周四表示,他们认识到,新冠病毒事件要求疫苗研发人员提高透明度,以确保公众对最终产品抱有信心。然而,他们强调可以公布的信息是有限的,因为他们必须保护病人的机密和他们的科学研究的完整性。
索瑞奥在世界经济论坛主办的一个小组讨论中说,最终,公众将必须信任世界各地的监管机构和监督药物试验的独立专家。
索里奥说:“你必须相信,负责监督这些试验和研究进展的专家们做得很好。”“医学不应该是为媒体而行,应该是由专家实践。”
目前,科学家正在努力研制一种疫苗,,以保护公众免受大流行的影响。大流行在全球已造成近100万人死亡,目前许多国家都在与病毒作斗争。美国和其他国家已经投资了数十亿美元来开发一种疫苗。
但公共卫生专家表示担心,要求监管机构迅速批准疫苗的政治压力将削弱公众对疫苗安全性和有效性的信心。美国总统川普一再强调,他相信疫苗将在11月3日总统大选前获得批准。
索里奥指出,他的公司和其他公司正在开发的疫苗必须得到世界各地监管机构的批准,而不仅仅是美国。
他说:“如果你相信世界上所有的监管机构都同意批准一种既不安全又不有效的疫苗,那你真的会爱上阴谋论。”
美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)已表示,除非疫苗的有效性达到50%的数值,否则不会批准任何疫苗,而欧洲药品管理局(European Medicines Agency)则表示,它们没有最低标准,可能研制的新冠病毒疫苗将逐个考虑。世界卫生组织表示,希望实验疫苗能证明至少70%的有效性,但也承认第一代疫苗可能达不到这一目标。
在这种背景下,制药商面临着发布更多有关其疫苗试验进展的递增信息的压力——这些信息通常在试验完成之前不会发布。
在阿斯利康公司暂停了一项英国志愿者的疾病是副作用还是巧合之后,热度才开始上升。在美国,审判仍处于暂停状态,但在其他国家已恢复。
索里奥和斯托费尔斯说,制药商正在考虑如何增加透明度,考虑到围绕潜在的COVID-19疫苗的“非常特殊的情况”。阿斯利康、强生和另外两家公司最近公布了疫苗试验的详细方案。
索里奥说:“作为一个行业,我们正在与其他公司讨论,在不损害病人隐私的情况下,我们能怎样提高信息透明度,”