又省一笔!德克萨斯州拟进口低价加拿大药品
一项允许经销商从加拿大进口更便宜药品的新计划,可能会让那些苦苦挣扎的药品成本得到缓解。
众议院第 25 号法案制定了“批发处方药进口计划”。德州卫生与公众服务委员会将与加拿大药品批发商和供应商签订合同,以远低于美国批发商的价格向德克萨斯州消费者提供安全、合格的处方药。
尽管该法律严格意义上将于 9 月 1 日生效,但联邦药品监管机构正在与有需要的州一起制定计划,进展缓慢。德克萨斯州卫生官员表示,德克萨斯州的计划要到明年才能完全设计出来,更不用说获得美国食品和药物管理局的批准并实施了。
德克萨斯州的这项法案是在前总统唐纳德·特朗普授权安全进口药品三年后出台的。德克萨斯州将加入少数几个已申请与加拿大建立伙伴关系的州的行列。到目前为止,还没有一个州被允许从加拿大批发商进口单一剂量。
该计划的支持者希望德克萨斯州推出的一项计划将给 FDA 施加压力,迫使其批准这些申请。德州是迄今为止对该计划表现出兴趣的最大州。
该法案的作者、德克萨斯州众议员、奥斯汀民主党议员詹姆斯·塔拉里科(James Talarico)表示,随着批发成本下降,药品价格将会下降。
美国目前有一个封闭的分销系统,零售商只能从美国批发商那里购买药品,包括在其他国家生产的处方药,并且不允许国家自行决定携带哪些药品。
该法案仅针对加拿大的情况做出了改变,加拿大拥有食品和药品法规以及药品追踪系统,就像美国用来确保供应链安全的系统一样。
德克萨斯州的这项措施获得了众议院和参议院两党压倒性的支持。
州预算分析师表示,该计划每年的管理费用为 2000 万美元,其中包括雇用 25 名人员来管理。分析人士表示,目前还无法确定该州的其他成本或收益。
自 2020 年获得联邦政府授权后,各州越来越急迫地推动该计划。
当该计划到 2021 年尚未实施时,拜登总统指示 FDA 加快这一进程。佛罗里达州是首批申请该计划的州之一,已起诉 FDA 不作为。
支持该计划的共和党议员表示,买不起美国药品的人面临的风险,远远超过进口这些药品的潜在风险。
支持该法案的德克萨斯州众议院人类服务委员会主席、威奇托福尔斯议员詹姆斯·弗兰克表示:“看到特朗普总统和拜登总统意见一致,一定会感觉很奇怪……但这就是事实。” “老实说,我们可能还需要关注其他国家,但我认为这是一个很好的开始。”
美国的处方药价格是世界上最高的之一,根据一些统计,大约比加拿大贵三倍,而加拿大的基本医疗保健是由纳税人补贴的。美国已经是世界上最大的药品进口国。
加拿大并未将药品保险纳入其全民医疗保健保险范围,但自 20 世纪 80 年代以来,一直对品牌药品批发价格进行监管。美国则不然。
根据凯撒家庭基金会的数据,大约四分之一的美国成年人表示很难负担处方药费用。高药价对低收入人群和有色人种的影响尤为严重,其中包括黑人和西班牙裔人,他们比美国白人更不可能拥有医疗保险。
德克萨斯州的这项法案遭到了制药行业的强烈反对,制药行业认为,基于州的计划让州官员或进口商自行协商价格、为该计划选择自己的药物并参与安全和标签,从而使简化的联邦程序变得复杂。
行业代表还表示,它可能会绕过美国政府自己的跟踪分销系统,从而威胁到国家药品供应链的安全,该系统记录了药物从最早的成分到药店货架的路径。
反对者还认为,该计划很难实施,因为加拿大正面临一些药品短缺的问题,而且很可能无法满足美国对这些药品的需求。
该进口计划得到了德克萨斯州一系列医疗团体和健康倡导者的支持,从倡导满足低收入居民需求的进步团体“每个德克萨斯人”,到极右翼保守组织德克萨斯公共政策基金会。德克萨斯州健康计划协会、美国退休人员协会和德克萨斯州儿童关怀协会也支持该法案。
支持者对制药行业的担忧不以为然,因为他们担心竞争会侵蚀他们的利润。
塔拉里科说,有关它回避安全标准的说法是错误的。
塔拉里科表示,新的联邦授权计划中唯一包含的国家是加拿大,从该国批发商进口的药品在进入美国之前就已经受到其自己的安全跟踪系统的约束。当他们这样做时,进口商可以获得这些信息,进口商与实验室签约进行检查,然后将加拿大跟踪信息和实验室测试结果发送给 FDA。
弗兰克在听证会上表示,来自外国的毒品显然被本国公民安全有效地使用。
“在欧洲和加拿大,我们没有看到人们因为药物不起作用而摔倒。”他说。
塔拉里科说,相反,美国人正在因为根本无法获得药物而死去。
最近的一项研究预测,仅在医疗保险受益人中,未来十年就有大约 110 万美国老年人将因无力服药而过早死亡。
塔拉里科说:“正如我们所说,我们的选民正在药物和租金、药物和杂货之间做出选择……或者不买。” “这是一个危及生命的危险现状。”