美国监管机构全面批准辉瑞新冠疫苗上市
美国18日全面批准了辉瑞公司生产的新冠病毒(COVID-19病毒)疫苗，这可能会提高公众对疫苗接种的信心，并立即为更多大学、企业和地方政府强制接种疫苗开辟道路。
五角大楼立即宣布，它将推进计划，迫使军队成员接种疫苗，以对抗非传染性的德尔塔变体。明尼苏达大学(University of Minnesota)同样表示，它将要求其学生接种疫苗，路易斯安那州的主要公立大学也这样做，包括路易斯安那州立大学(LSU)，尽管该州法律允许广泛豁免。
自去年12月以来，辉瑞公司已经在美国使用了2亿多剂量的紧急药物，在世界范围内也使用了数亿剂量。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)进一步批准了这一计划，并援引了几个月来的真实证据，表明严重的副作用极其罕见。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉称FDA的行动是“一个重要的里程碑，我认为这将向一些持怀疑态度的人进行解释。”
辉瑞说，美国是第一个批准其疫苗获得全面批准的国家，这一过程需要长达36万页的申请和严格的检查。FDA从未有过如此多的证据来判断注射的安全性。
该配方是与德国BioNTech公司联合开发的，将以Comirnaty品牌销售。
Moderna还向美国食品和药物管理局(FDA)申请全面批准其疫苗。美国第三种选择的生产商强生公司(Johnson & Johnson)说，希望在今年晚些时候这样做。
超过一半的美国人已经接种了疫苗。今年7月，美国的疫苗接种量降至最低水平，平均每天大约50万次，低于4月中旬每日340万次的峰值。随着德尔塔变体的扩散，接种人数再次增加，周四、周五和周六每天注射100万次。
前FDA疫苗负责人、乔治城大学(Georgetown University)的杰西·古德曼(Jesse Goodman)博士表示，辉瑞的COVID-19疫苗获得全面批准，意味着它符合“我们每天依赖的所有获批疫苗的非常高的标准”。这应该有助于“那些仍有顾虑的人获得信心”。
本月早些时候，美国国防部长劳埃德·奥斯丁(Lloyd Austin)表示，他将寻求总统的同意，在9月中旬或FDA最终批准后强制生产该疫苗。周一，在FDA采取行动后，五角大楼表示，将在未来几天制定疫苗接种指南，并将提供时间表。
这项批准也为高校迅速采取行动要求接种疫苗开辟了道路，并为数百所已经对学生和教职员工下达命令的大学奠定了法律基础。
路易斯安那州和明尼苏达州的公立大学系统在强制接种疫苗之前一直在等待FDA的行动。路易斯安那州已经成为COVID-19的热点地区，因该住院的人数多次打破记录。
