全球首个!辉瑞新冠口服药有望年底上市
近日,医药巨头辉瑞公司公布,他们正在研究可以口服的抗新冠药物,如果一切顺利,那么该药有望在今年年底完成三期实验并投入市场。
辉瑞新冠口服药有望年底上市
CNBC27日报道,辉瑞首席执行官阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)证实,他们正在研究可以口服的抗新冠药物(PF-07321332),针对轻症患者;除此之外还有一种静脉注射型药物,针对已经住院治疗的患者。
伯拉预测,如果一切顺利,监管机构也能迅速行动,那么该药有望在今年年底完成三期实验并投入市场。
据法媒此前报道,辉瑞公司今年3月在其官网发布消息称,已开始对一种口服抗新冠病毒药物进行临床试验,研究人员招募了60名受试者,以评估药物的安全性和耐受性。这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。
总部设于纽约的辉瑞公司表示,正在进行第一阶段试验的新冠口服药物,是一种蛋白酶抑制剂,它通过抑制病毒在人类细胞中复制所需的一种酶发挥作用。
据辉瑞首席科学官多尔斯滕(Mikael Dolsten)今年3月底接受媒体采访时表示,目前实验没有出现意料之外的情况,顺利的话,一期结果可能在数周之内就能得出,更大规模的二期、三期实验最早可能在二季度开始。
另一种注射药也在初步临床试验
报道称,与此同时,辉瑞公司也在研究一种静脉注射的蛋白酶抑制剂PF-07304814,该药物目前正在新冠住院患者中进行初步临床试验。
辉瑞与德国制药商生物科技(BioNTech)联合研发的新冠疫苗已在美国获得紧急使用授权,但是卫生专家指出,彻底结束疫情需要治疗药物和疫苗结合使用。
辉瑞表示,临床前研究表明,这种药物显示出“强效的”抗病毒活性。由于这是一种口服药物,新感染病毒的人可以在医院外服用。研究人员希望这种药物能够阻止新冠蔓延,让人们远离医院。
辉瑞新冠疫苗对12至15岁人群百分百有效
另据CNBC报道,辉瑞公司今年3月31日表示,在一项针对12至15岁儿童(18岁以下)的研究试验中,该公司与德国企业BioNTech合作研发的新冠疫苗的有效率为100%。
辉瑞表示,该疫苗在此年龄段的儿童体内产生了“强劲”的抗体反应,测试中没有一人出现副作用,超过了此前针对16至25岁人群的试验效果。
此前,BioNTech的一名发言人证实,该公司与辉瑞启动了针对半岁至11岁儿童的新冠疫苗临床试验。
据了解,目前辉瑞疫苗已获批准为16岁以上人士接种。对于年龄介乎16至25岁的人士,出现的副作用与成年人一样,但只属中度,包括注射部位疼痛、头痛、发烧及疲倦。
另外,以色列的一项新研究表明,辉瑞公司和BioNTech的新冠疫苗对所有年龄段,包括60岁以上的人群均同样有效。以色列的Clalit研究所和哈佛大学的研究人员进行的一项研究显示,建议的两剂在注射第二剂的一周后,辉瑞疫苗为所有人群提供了约94%的预防冠状病毒的保护。研究还发现,该疫苗对预防严重疾病有效率为92%。