COVID-19助推器即将到来,但谁将获得它们,何时获得?
最初的计划是从9月1日起提供辉瑞或现代助推器,这取决于美国监管机构的授权。但现在政府官员承认,到那时,现代助推器可能还没有准备好,食品和药物管理局需要更多的证据来评判他们。增加了复杂性,现代希望它的助推器是一半的原始剂量。
至于辉瑞的助推器,谁真的需要额外的剂量,也不是一个简单的决定。去年12月接受疫苗接种的80岁老人的最终建议可能与在春季接种疫苗的35岁老人不同,他们可能会等待更长时间等待另一次注射,从而获得更强的免疫力。
FDA的科学顾问将于9月9日公开辩论辉瑞的证据。离政府的目标只有三天。如果FDA批准另一种剂量,那么疾病控制和预防中心的顾问将建议谁应该服用一剂。
这很棘手,因为现实世界的数据显示,美国使用的疫苗对严重的疾病和死亡仍有很强的保护作用,但其预防轻度感染的能力正在下降。目前还不清楚这其中有多大程度是由于免疫力下降或具有传染性的delta变体造成的。
美国食品药品监督管理局前疫苗负责人、乔治城大学的杰西·古德曼博士说,什么时候使用助燃剂“是一个判断”。“这是紧急情况,还是我们有时间把数据送进来?”
疾控中心已经在考虑推荐第一批助推器,只用于疗养院居民和老年人,如果他们的免疫力下降,他们患上严重疾病的风险最高,并建议前线的卫生工作者,如果他们受到轻微的感染,就不能来工作。
其他一些国家已经开始提供助推器,就富裕国家是否应该在大多数贫穷国家的人民进入第一轮之前获得第三次剂量的伦理争论。
助推弹是干什么用的?
疫苗训练免疫系统对抗新冠病毒,包括产生阻止病毒进入细胞内的抗体。但就像其他疾病的疫苗一样,抗体逐渐下降,直到达到较低的维持水平。
一个助推器剂量使这些水平再次恢复。
辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Medina)已向FDA提交了增强剂的申请,但一旦该公司与该机构分享其增强型数据,政府将在稍后决定额外的强生剂量。