好消息!FDA预计将在一周内批准青少年接种辉瑞疫苗。
据一名联邦官员和一位知情人士透露,预计美国食品药品监督管理局(FDA)将于下周批准12岁至15岁的青少年接种新冠病毒疫苗,并在下一学年开始前为更多的人接种疫苗。
这位不愿透露姓名的联邦官员表示,FDA的行动将在下周初,甚至可能更早,扩大对辉瑞两剂疫苗的紧急使用授权。
这位知情人士要求匿名讨论内部问题,他证实了时间表,并补充说,预计FDA将在今年秋天的某个时候批准辉瑞(Pfizer)被更年幼的儿童接种。
FDA采取行动后,将召开一次联邦疫苗咨询委员会会议,讨论是否向12至15岁的儿童推荐这种疫苗。在疾病控制和预防中心采纳了委员会的建议后,接种就可以开始了,这些步骤可以在几天内完成。
辉瑞(Pfizer)在3月底公布了一项针对2,260名12至15岁的美国志愿者的疫苗研究的初步结果,结果显示,在完全接种疫苗的青少年中,没有再出现新冠病毒的病例。
该公司称,孩子们中有类似于年轻人的副作用。主要的副作用是疼痛,发烧,寒战和疲劳,特别是在第二次疫苗注射后。这项研究将继续对参与者进行为期两年的跟踪,以获得更多关于长期保护和安全的信息。
辉瑞并不是唯一一家寻求降低疫苗年龄限制的公司。预计在今年年中,美国对12至17岁儿童的现代疫苗的研究也会有结果。
但有迹象表明,这一发现是有希望的,FDA已经允许这两家公司开始对11岁及以下的儿童进行美国研究。
超过1.31亿剂辉瑞(Pfizer)的疫苗已经在美国投入使用,近几周来,美国成年人对疫苗的需求急剧放缓。
虽然年轻人患新冠病毒副作用的风险要低得多,但他们在新出现的病毒病例中所占的比例更大,因为大多数美国成年人至少接种了部分疫苗,而且在美国大部分地区的室内餐饮和接触运动等高风险活动已被允许。
官员们希望,将疫苗接种扩大到青少年,将进一步加快国家减少的病毒病例,并允许学校重新开放。