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辉瑞称90%以上的COVID-19疫苗对儿童有效

根据周五(10月22日)公布的研究细节,辉瑞COVID-19疫苗的儿童剂量看起来是安全的,近91%的疫苗在预防5至11岁儿童的症状感染方面有效。

辉瑞的研究细节公开

辉瑞的研究细节将会公布在网上,拍摄可能会在 11 月初开始 — — 如果监管机构批准的话, 第一批孩子在圣诞节前完全受到保护。

预计美国食品和药物管理局将在当天晚些时候发布对该公司安全性和有效性数据的独立审查。

FDA的顾问下周将公开辩论证据。如果该机构最终批准拍摄,疾病控制和预防中心将决定谁应该接受这些疫苗。

专为儿童准备的疫苗

全强度辉瑞疫苗已经授权给任何12岁或以上的人,但儿科医生和许多家长正焦急地等待保护年幼的孩子,以阻止感染的外传染性三角洲变种上升,并帮助保持孩子在学校。

超过25,000名儿科医生和初级保健提供者已经签约,将疫苗为小孩准备。

拜登政府已经为全国大约2800万5到11岁的孩子购买了足够多的儿童剂量——用特殊的橙帽小瓶来区分它们和成人疫苗。如果疫苗被清除,数百万剂疫苗将迅速运往全国各地,以及儿童大小的针头。

辉瑞公司的一项研究追踪了该年龄段的2268名儿童,他们三周后注射了两支安慰剂或低剂量疫苗。每剂剂量是给青少年和成人的三分之一。

研究人员根据16例COVID-19例青少年假注射疫苗和3例接种疫苗儿童,计算出低剂量疫苗近91%有效。没有任何青少年报告患有严重疾病,但接种疫苗的青少年的症状比未接种疫苗的青少年要温和得多。

此外,接种低剂量疫苗的幼儿与定期接种疫苗的青少年和青少年一样,都发展出对抗冠状病毒的抗体水平。

考虑到大多数未接种疫苗的儿童的住院率在上个月达到了创纪录的水平,这是重要的信息。

低剂量注射是安全的

美国疾病预防控制中心本周早些时候报告说,尽管6月至9月间三角洲突变体激增,但辉瑞的疫苗接种在预防12至18岁青少年住院治疗方面有93%的效果。

辉瑞公司对年幼儿童的研究发现,低剂量注射被证明是安全的,具有类似或更少的暂时性副作用,如手臂酸痛、发烧或青少年经历的疼痛。

这项研究不够大,无法检测到任何极其罕见的副作用,如第二次剂量后偶尔发生的心脏炎症,主要是在年轻男性。

根据美国疾病预防控制中心的数据,虽然儿童患严重疾病或死亡的风险比老年人低,但COVID-19已经导致630多名18岁及以下的美国人死亡。美国儿科学会称,近620万儿童感染了冠状病毒,在过去六周内,随着三角洲突变体的激增,感染人数超过110万。

Moderna也正在研究其COVID-19拍摄的小学生,辉瑞和Moderna正在研究更年幼的孩子的疫苗,年龄是6个月及6个月以下下,预计今年晚些时候会有结果。

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