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FDA:首个新冠抗体测试得到联邦独立验证

美国食品和药物管理局(FDA)周一表示,它已经批准了首个新的新冠病毒抗体测试,该测试得到了联邦政府的独立验证。

据CNN报道,这项测试由位于新泽西的EUROIMMUN US公司进行,目的是寻找这种新型冠状病毒的抗体,确认人们是否感染并康复。

EUROIMMUN US 公司网站截图

FDA在一份声明中说:“这项测试是在弗雷德里克国家癌症研究实验室进行的,该实验室由联邦政府资助,由国家卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)赞助。”

什么是抗体测试

抗体测试寻找某人过去感染病毒的证据。它可以用来观察人群中有多少人被感染,即使他们没有表现出症状。这些测试还可能揭示出人们是否对这种病毒产生了某种持久的免疫力。

抗体测试不同于通常用于检测当前感染的测试。该测试是为了寻找病毒在病人身上的证据。

关于不准确的问题

公共卫生专家抱怨说,现在市场上的大多数抗体测试都不准确。即使是一种声称有95%准确率的检测方法,如果在被检测人群中该病毒不太常见,也可能漏掉一半的病例。

FDA在给EUROIMMUN的一封信中说:“该产品旨在帮助识别对SARS-CoV-2有适应性免疫反应的个体,以表明最近或以前的感染。”

本文由【休斯顿生活网】整理编辑,原文转自美国中文网,若有侵权敬请联系我们;图片取自网络,版权属于原作者。转载请注明出处!

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