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又省一筆!德克薩斯州擬進口低價加拿大藥品

一項允許經銷商從加拿大進口更便宜藥品的新計劃,可能會讓那些苦苦掙扎的藥品成本得到緩解。

眾議院第 25 號法案制定了「批發處方葯進口計劃」。德州衛生與公眾服務委員會將與加拿大藥品批發商和供應商簽訂合同,以遠低於美國批發商的價格向德克薩斯州消費者提供安全、合格的處方葯。

儘管該法律嚴格意義上將於 9 月 1 日生效,但聯邦藥品監管機構正在與有需要的州一起制定計劃,進展緩慢。德克薩斯州衛生官員表示,德克薩斯州的計劃要到明年才能完全設計出來,更不用說獲得美國食品和藥物管理局的批准並實施了。

德克薩斯州的這項法案是在前總統唐納德·特朗普授權安全進口藥品三年後出台的。德克薩斯州將加入少數幾個已申請與加拿大建立夥伴關係的州的行列。到目前為止,還沒有一個州被允許從加拿大批發商進口單一劑量。

該計劃的支持者希望德克薩斯州推出的一項計劃將給 FDA 施加壓力,迫使其批准這些申請。德州是迄今為止對該計劃表現出興趣的最大州。

該法案的作者、德克薩斯州眾議員、奧斯汀民主黨議員詹姆斯·塔拉里科(James Talarico)表示,隨著批發成本下降,藥品價格將會下降。

美國目前有一個封閉的分銷系統,零售商只能從美國批發商那裡購買藥品,包括在其他國家生產的處方葯,並且不允許國家自行決定攜帶哪些藥品。

該法案僅針對加拿大的情況做出了改變,加拿大擁有食品和藥品法規以及藥品追蹤系統,就像美國用來確保供應鏈安全的系統一樣。

德克薩斯州的這項措施獲得了眾議院和參議院兩黨壓倒性的支持。

州預算分析師表示,該計劃每年的管理費用為 2000 萬美元,其中包括僱用 25 名人員來管理。分析人士表示,目前還無法確定該州的其他成本或收益。

自 2020 年獲得聯邦政府授權後,各州越來越急迫地推動該計劃。

當該計划到 2021 年尚未實施時,拜登總統指示 FDA 加快這一進程。佛羅里達州是首批申請該計劃的州之一,已起訴 FDA 不作為。

支持該計劃的共和黨議員表示,買不起美國藥品的人面臨的風險,遠遠超過進口這些藥品的潛在風險。

支持該法案的德克薩斯州眾議院人類服務委員會主席、威奇托福爾斯議員詹姆斯·弗蘭克表示:「看到特朗普總統和拜登總統意見一致,一定會感覺很奇怪……但這就是事實。」 「老實說,我們可能還需要關注其他國家,但我認為這是一個很好的開始。」

美國的處方葯價格是世界上最高的之一,根據一些統計,大約比加拿大貴三倍,而加拿大的基本醫療保健是由納稅人補貼的。美國已經是世界上最大的藥品進口國。

加拿大並未將藥品保險納入其全民醫療保健保險範圍,但自 20 世紀 80 年代以來,一直對品牌藥品批發價格進行監管。美國則不然。

根據凱撒家庭基金會的數據,大約四分之一的美國成年人表示很難負擔處方藥費用。高葯價對低收入人群和有色人種的影響尤為嚴重,其中包括黑人和西班牙裔人,他們比美國白人更不可能擁有醫療保險。

德克薩斯州的這項法案遭到了製藥行業的強烈反對,製藥行業認為,基於州的計劃讓州官員或進口商自行協商價格、為該計劃選擇自己的藥物並參與安全和標籤,從而使簡化的聯邦程序變得複雜。

行業代表還表示,它可能會繞過美國政府自己的跟蹤分銷系統,從而威脅到國家藥品供應鏈的安全,該系統記錄了藥物從最早的成分到藥店貨架的路徑。

反對者還認為,該計劃很難實施,因為加拿大正面臨一些藥品短缺的問題,而且很可能無法滿足美國對這些藥品的需求。

該進口計劃得到了德克薩斯州一系列醫療團體和健康倡導者的支持,從倡導滿足低收入居民需求的進步團體「每個德克薩斯人」,到極右翼保守組織德克薩斯公共政策基金會。德克薩斯州健康計劃協會、美國退休人員協會和德克薩斯州兒童關懷協會也支持該法案。

支持者對製藥行業的擔憂不以為然,因為他們擔心競爭會侵蝕他們的利潤。

塔拉里科說,有關它迴避安全標準的說法是錯誤的。

塔拉里科表示,新的聯邦授權計劃中唯一包含的國家是加拿大,從該國批發商進口的藥品在進入美國之前就已經受到其自己的安全跟蹤系統的約束。當他們這樣做時,進口商可以獲得這些信息,進口商與實驗室簽約進行檢查,然後將加拿大跟蹤信息和實驗室測試結果發送給 FDA。

弗蘭克在聽證會上表示,來自外國的毒品顯然被本國公民安全有效地使用。

「在歐洲和加拿大,我們沒有看到人們因為藥物不起作用而摔倒。」他說。

塔拉里科說,相反,美國人正在因為根本無法獲得藥物而死去。

最近的一項研究預測,僅在醫療保險受益人中,未來十年就有大約 110 萬美國老年人將因無力服藥而過早死亡。

塔拉里科說:「正如我們所說,我們的選民正在藥物和租金、藥物和雜貨之間做出選擇……或者不買。」 「這是一個危及生命的危險現狀。」

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