美國監管機構全面批准輝瑞新冠疫苗上市
美國18日全面批准了輝瑞公司生產的新冠病毒(COVID-19病毒)疫苗，這可能會提高公眾對疫苗接種的信心，並立即為更多大學、企業和地方政府強制接種疫苗開闢道路。
五角大樓立即宣布，它將推進計劃，迫使軍隊成員接種疫苗，以對抗非傳染性的德爾塔變體。明尼蘇達大學(University of Minnesota)同樣表示，它將要求其學生接種疫苗，路易斯安那州的主要公立大學也這樣做，包括路易斯安那州立大學(LSU)，儘管該州法律允許廣泛豁免。
自去年12月以來，輝瑞公司已經在美國使用了2億多劑量的緊急藥物，在世界範圍內也使用了數億劑量。美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，簡稱fda)進一步批准了這一計劃，並援引了幾個月來的真實證據，表明嚴重的副作用極其罕見。
輝瑞首席執行官阿爾伯特·博拉稱FDA的行動是「一個重要的里程碑，我認為這將向一些持懷疑態度的人進行解釋。」
輝瑞說，美國是第一個批准其疫苗獲得全面批准的國家，這一過程需要長達36萬頁的申請和嚴格的檢查。FDA從未有過如此多的證據來判斷注射的安全性。
該配方是與德國BioNTech公司聯合開發的，將以Comirnaty品牌銷售。
Moderna還向美國食品和藥物管理局(FDA)申請全面批准其疫苗。美國第三種選擇的生產商強生公司(Johnson & Johnson)說，希望在今年晚些時候這樣做。
超過一半的美國人已經接種了疫苗。今年7月，美國的疫苗接種量降至最低水平，平均每天大約50萬次，低於4月中旬每日340萬次的峰值。隨著德爾塔變體的擴散，接種人數再次增加，周四、周五和周六每天注射100萬次。
前FDA疫苗負責人、喬治城大學(Georgetown University)的傑西·古德曼(Jesse Goodman)博士表示，輝瑞的COVID-19疫苗獲得全面批准，意味著它符合「我們每天依賴的所有獲批疫苗的非常高的標準」。這應該有助於「那些仍有顧慮的人獲得信心」。
本月早些時候，美國國防部長勞埃德·奧斯丁(Lloyd Austin)表示，他將尋求總統的同意，在9月中旬或FDA最終批准後強制生產該疫苗。周一，在FDA採取行動後，五角大樓表示，將在未來幾天制定疫苗接種指南，並將提供時間表。
這項批准也為高校迅速採取行動要求接種疫苗開闢了道路，並為數百所已經對學生和教職員工下達命令的大學奠定了法律基礎。
路易斯安那州和明尼蘇達州的公立大學系統在強制接種疫苗之前一直在等待FDA的行動。路易斯安那州已經成為COVID-19的熱點地區，因該住院的人數多次打破記錄。
