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輝瑞稱90%以上的COVID-19疫苗對兒童有效

根據周五(10月22日)公布的研究細節,輝瑞COVID-19疫苗的兒童劑量看起來是安全的,近91%的疫苗在預防5至11歲兒童的癥狀感染方面有效。

輝瑞的研究細節公開

輝瑞的研究細節將會公布在網上,拍攝可能會在 11 月初開始 — — 如果監管機構批准的話, 第一批孩子在聖誕節前完全受到保護。

預計美國食品和藥物管理局將在當天晚些時候發布對該公司安全性和有效性數據的獨立審查。

FDA的顧問下周將公開辯論證據。如果該機構最終批准拍攝,疾病控制和預防中心將決定誰應該接受這些疫苗。

專為兒童準備的疫苗

全強度輝瑞疫苗已經授權給任何12歲或以上的人,但兒科醫生和許多家長正焦急地等待保護年幼的孩子,以阻止感染的外傳染性三角洲變種上升,並幫助保持孩子在學校。

超過25,000名兒科醫生和初級保健提供者已經簽約,將疫苗為小孩準備。

拜登政府已經為全國大約2800萬5到11歲的孩子購買了足夠多的兒童劑量——用特殊的橙帽小瓶來區分它們和成人疫苗。如果疫苗被清除,數百萬劑疫苗將迅速運往全國各地,以及兒童大小的針頭。

輝瑞公司的一項研究追蹤了該年齡段的2268名兒童,他們三周後注射了兩支安慰劑或低劑量疫苗。每劑劑量是給青少年和成人的三分之一。

研究人員根據16例COVID-19例青少年假注射疫苗和3例接種疫苗兒童,計算出低劑量疫苗近91%有效。沒有任何青少年報告患有嚴重疾病,但接種疫苗的青少年的癥狀比未接種疫苗的青少年要溫和得多。

此外,接種低劑量疫苗的幼兒與定期接種疫苗的青少年和青少年一樣,都發展出對抗冠狀病毒的抗體水平。

考慮到大多數未接種疫苗的兒童的住院率在上個月達到了創紀錄的水平,這是重要的信息。

低劑量注射是安全的

美國疾病預防控制中心本周早些時候報告說,儘管6月至9月間三角洲突變體激增,但輝瑞的疫苗接種在預防12至18歲青少年住院治療方面有93%的效果。

輝瑞公司對年幼兒童的研究發現,低劑量注射被證明是安全的,具有類似或更少的暫時性副作用,如手臂酸痛、發燒或青少年經歷的疼痛。

這項研究不夠大,無法檢測到任何極其罕見的副作用,如第二次劑量後偶爾發生的心臟炎症,主要是在年輕男性。

根據美國疾病預防控制中心的數據,雖然兒童患嚴重疾病或死亡的風險比老年人低,但COVID-19已經導致630多名18歲及以下的美國人死亡。美國兒科學會稱,近620萬兒童感染了冠狀病毒,在過去六周內,隨著三角洲突變體的激增,感染人數超過110萬。

Moderna也正在研究其COVID-19拍攝的小學生,輝瑞和Moderna正在研究更年幼的孩子的疫苗,年齡是6個月及6個月以下下,預計今年晚些時候會有結果。

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